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La Midial Spa opera, da 25 anni dalla sua costituzione, nel settore produttivo dei dispositivi medici per infusione e per dialisi, adottando il CCNL di Lavoro Gomma e Plastica CONFAPI. L’azienda, oltre a fabbricare, distribuisce ....(continua)
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XLIV ERA - EDTA CONGRESSO - GIUGNO 21-24, 2007 BARCELLONA, SPAGNA
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::Presidente Midial Spa::
Midial Spa è un'Azienda che da oltre un ventennio opera nel campo medicale e biomedicale, fabbricando e distribuendo dispositivi medici per dialisi e per varie terapie infusionali.

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  Analisi chimiche e microbiologiche

Analisi chimiche e microbiologiche
Al fine di fornire un servizio quanto più completo possibile in azienda è presente un attrezzatissimo laboratorio di analisi chimico-biologiche, anch'esso sottoposto al sistema di qualità aziendale.
Per questa ragione, dal punto di vista dei servizi, MIDIAL S.p.A. è in grado di offrire ai propri clienti, un'assistenza completa che va dalla elaborazione di protocolli di validazione inerenti alla convalida delle camere bianche, ai processi di sterilizzazione, unitamente alla realizzazione delle analisi necessarie.

Per aziende operanti nel settore dei dispositivi medici vengono effettuate prove per la determinazione del residuo di ossido di etilene, in conformità alla norma UNI EN ISO 10993-7, l’analisi dei pirogeni (LAL test).

Il laboratorio di microbiologica è in grado di eseguire controlli sia sui prodotti che sugli ambienti di produzione.
Fra le prove effettuate :

  1. Determinazione del bioburden
    (F.U.I. X ed., ISO 11737-1)
  2. Sterilità Medical Devices
    (F.U.I. X ed. ISO 11737-2)
  3. Contaminazione particellare aria
    (EN ISO 14644-1 FED-STD 206)
  4. Contaminazione microbiologica aria
    (F.U.I. IX Ed.)
  5. Contaminazione microbiologica superfici
    (F.U.I. IX Ed.)

Il sistema di qualità sviluppato e seguito da MIDIAL S.p.A. è conforme alle norme ISO 13485 ed ISO 9001, come certificato dal TÜV di Monaco (certificato num. Q2 97 10 31125 001).

Aghi Cannula
BLOOD CATCHER
Rubinetti Rampe
Midial S.P.A - Via Vincenzo Baviera, 5 - 91100 Trapani - Italy - Tel. +39 0923. 444001 - Fax.+39 0923.444072