Gli impianti, le attrezzature e le operazioni procedurali inerenti i processi di sterilizzazione, stampaggio, estrusione sono elaborati e qualificati secondo le più aggiornate linee guida internazionali (norme EN-ISO, G.M.P., F.U.I., AINSI/HIMA).
Nella CAMERA BIANCA (classe 8 secondo ISO 14644-1) vengono effettuate tutte le operazioni di produzione e controllo, mantenendo le condizioni con controlli microbici e particellari.
I parametri ambientali vengono rigorosamente mantenuti costanti tramite apparecchiature di climatizzazione, pressurizzazione, filtrazione, secondo le prescrizioni della F.U.I. e relativi aggiornamenti.
La contaminazione batterica del prodotto viene tenuta sotto controllo eseguendo test di bioburden periodici.
Il CONTROLLO QUALITÀ, realizzato secondo le Normative Internazionali, prevede una serie di verifiche ad ogni stadio della produzione.
Ogni lotto di produzione subisce un costante controllo tecnico-chimico-biologico dal momento dell'utilizzo della materia prima sino alla sterilizzazione.